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              ABOUT US

              關于我們

              科研合作

              廈門飛朔生物技術有限公司是廈門市“雙百計劃”領軍型創業人才落戶企業,集研發、銷售和服務為一體,公司致力于為腫瘤個體化精準醫學檢測提供具有創新性的服務,包括早期篩查、疾病診斷、個體化用藥選擇和療效監測等整體解決方案。旗下擁有一家全資子公司--廈門飛朔醫學檢驗實驗室(簡稱飛朔醫檢),公司建有3500m2國際標準GMP廠房和2000m2研發/質控實驗室。

               

              公司擁有強大的科研技術團隊,配備高通量測序平臺、數字PCR平臺、熒光定量PCR平臺、核酸質譜平臺等,并基于此自主研發40余種產品,申請35項國內專利,3項國際PCT專利,有6項發明專利,2項實用新型專利及12項軟著獲得授權。

               

              公司擁有一流的較為先進的設施設備和國際標準GMP廠房,建有健全的質量管理體系并通過德國南德TUV ISO13485醫療器械質量管理體系認證,其中“基因測序用文庫試劑盒”獲得一類醫療器械備案證書,人類腫瘤多基因變異檢測試劑盒(半導體測序法)、人類BRCA1/2基因突變檢測試劑盒(高通量測序法)、人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)、人類B-raf基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)、人類K-ras基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)、人類乳腺癌系統治療心臟毒性預測試劑盒(高通量測序法)、人類放療毒副作用相關基因SNP檢測試劑盒(高通量測序法)、人類藥物基因組SNP檢測試劑盒(高通量測序法)、人類甲狀腺RET基因融合檢測試劑盒(多重熒光PCR法)、人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒(多重熒光PCR法)、人類EGFR基因T790M突變檢測試劑盒(數字PCR法)等多個產品獲得國際歐盟CE-IVD認證,人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)(國械注準20193400366)、肺癌NGS多基因聯合檢測產品 “人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)(國械注準20203400094)”獲得NMPA三類醫療器械注冊證。

               

               飛朔生物將始終堅持“造福大眾健康”的使命,以“國際領先的專業化分子診斷公司”為目標,繼續履行好“質量為先,信譽為重,管理為本,服務為誠”的價值觀,奮力前行,用良好的成績回報社會、造?;颊?! 

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