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              新聞資訊

              科研合作

              如何評價腫瘤病情的進展、穩定or緩解?

              新聞來源: 發布時間:[2023-05-05]

              背景


              RECIST(The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors)標準是一系列腫瘤治療效果的定義,即有效、穩定、無效。該指南主要介紹實體瘤測量和成人、小兒癌癥的臨床試驗中腫瘤大小變化客觀評估的規定的標準方法。1981年WHO首次出版了腫瘤反應標準,2000年EORTC、NCI、NCIC制定了新的標準RECIST1.0版,2009年進行了修訂為RECIST1.1版。


              圖一


              腫瘤療效評價按照RECIST 1.1[1]分為四個等級:完全緩解(CR),部分緩解(PR),疾病穩定(SD),疾病進展(PD)。腫瘤疾病部位評價必須采用與基線相同的方法,包括一致進行增強和及時的掃描。


              具體評價步驟為:

              1.基線期記錄目標病灶和非目標病灶;

              2.按照標準對目標病灶和非目標病灶進行評價;

              3.綜合進行總體評價。


              腫瘤病灶基線記錄

              靶病灶:所有累及器官達最多2個病灶/每個器官,共5個病灶,所有可測量病灶應視為基線目標病灶。

              非靶病灶 :所有不可測量的疾病均為非目標病灶病灶。所有未鑒別為目標病灶的可測量病灶也納入非病灶疾病。


              01可測量病灶

              腫瘤病變至少有一條可以精確測量的徑線的病灶,最長徑待記錄。

              1)根據CT或MRI評價,病灶最長直徑至少為10 mm(2個層厚,層厚不大于5 mm)。 

              2)根據胸部X線評價,病灶最長直徑至少20 mm。 

              3)根據測徑器評價,最長直徑≥10 mm的淺表性病灶。 

              4)惡性淋巴結:病理性增大且可測量,單個淋巴結CT掃描短徑須≥15 mm(CT掃描層厚推薦不超過5 mm)?;€和隨訪中,僅測量和隨訪短徑。 

              注:惡性腫瘤淋巴結用最短軸作為直徑,其它可測量病灶用最長軸。


              02不可測量病灶

              所有其他病變,包括小病變(直徑最長<10mm或P10至<15mm的病理性淋巴結短軸)以及真正不可測量的病變。病變被認為真正不可測量的疾病包括:

              1)軟腦膜疾??;

              2)腹水、胸腔或心包積液;

              3)炎癥乳腺疾病、皮膚或肺部淋巴管受累;

              4)腹部腫塊/腹部器官腫大,無法通過可重復成像測量的體檢技術。

              注:許多學者認為,在患者接受治療后,盡管從影像學上似乎徹底清除了病灶,但仍有極少量未被檢測到的腫瘤細胞殘存或腫瘤細胞來源分子異常[2]。這些殘存的腫瘤病灶被稱之為微小殘存病灶(MinimalResidual Disease,MRD),也可稱之為分子殘存病灶(Molecular Residual Disease)。MRD作為影像學層面“不可測量病灶”也受到越來越多的關注與研究。


              03其他特殊情況

              1)骨病變:骨骼掃描、PET掃描或平片被認為不能夠作為測量骨骼病變的成像技術。然而,這些技術可以用來確認骨骼病變的存在或消失。

              2)既往局部治療:既往放療病灶(或其它局部治療的病灶)為不可測量病灶,除非治療完成后進展。 

              3)正常部位:單純囊腫不應被視為惡性病變(既不可測量也不應被記錄為目標病灶);正常結節:短軸<10 mm的結節被視為正常,不應記錄或安裝可測量或不可測量病灶分類。


              靶病灶的評估


              CR(完全緩解):所有靶病變消失。任何病理性淋巴結(無論是靶淋巴結還是非目標)必須在短徑上縮小到<10毫米。

              PR(部分緩解):靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%。

              SD(疾病穩定):靶病灶減小的程度沒達到PR,增加的程度也沒達到PD水平,介于兩者之間,研究時可以直徑之和的最小值作為參考。

              PD(疾病進展):總數至少增加20%目標病變的直徑,作為參考研究中的最小總和(包括基線如果這是研究中最小的總和)。除了20%的相對增長,總和也必須證明絕對增加至少5毫米。(注:一個或多個新病變的出現也是考慮的進展)。


              圖二


              非靶病灶的評估


              CR(完全緩解):所有非靶病灶消失或腫瘤標志物水平正常。所有淋巴結大小必須正常(短軸<10 mm)。

              非PR/非PD:任何非目標病灶持續存在和/腫瘤標志物水平高于正常上限。    

              PD(疾病進展):靶病灶為PR/SD時,罕見非靶病灶的明確增大而評價進展。(注:一個或多個新病變的出現也應考慮進展)。


              圖三


              新病灶


              出現任何新發明確的惡性腫瘤病灶都表明PD。如果新病灶不明確,或由于體積較小無法測量,應持續保持重復掃描評價,如果重復評價明確為新病灶,那么應在首次評價日期記錄進展PD。在以前未掃描區發現的病灶被認為是新病灶。



              小提示

              綜上內容,就靶病灶的評估,評價PR不僅僅是靶病灶的縮小,需滿足縮小達到30%,同理評價PD也不僅僅只是靶病灶的增大,需滿足病灶增大20%和增大超過5mm。然而整體的評價,還有參考非靶病灶、新病灶等諸多信息,專業的評估還是以臨床醫生的意見為準!


              參考文獻

              [1].New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (version 1.1)

              [2].Nat Rev Clin Oncol, 2017, 14(6): 325-326.



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