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              Research Cooperation

              科研合作

              人類EGFR基因突變檢測

              國械注準 20193400366

              EGFR簡介


              表皮生長因子受體(EGFR)是一種受體酪氨酸激酶,在50%的非小細胞肺癌(NSCLC)中表達[1],與腫瘤的發生、發展具有密切關系。EGFR是東亞人群NSCLC患者最常發生突變的驅動基因,突變頻率為38.4%,其中東亞女性NSCLC患者的突變頻率為51.1%[2]。EGFR基因突變是EGFR激酶抑制劑(TKI)療效最重要的預測因子,是臨床決定患者能否使用EGFR-TKI治療的先決條件。美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)和中國臨床腫瘤協會(CSCO)指南都將EGFR突變檢測寫入了1類推薦[3][4]。


              [1] Nat RevCancer. 2007 Mar;7(3):169-81.

              [2]Oncotarget. 2016 Nov 29;7(48):78985-78993.

              [3] NCCN臨床診療指南NSCLC2021 V6

              [4] CSCO NSCLC診療指南2021


              常見突變

              EGFR的致癌突變多發生于18~21號外顯子上,其中19del和L858R占EGFR全部突變的85%~90%[1],也是最常見的EGFR-TKI敏感突變。T790M突變提示一、二代EGFR-TKI耐藥,需使用三代EGFR-TKI。20ins突變對傳統的EGFR-TKI不敏感,提示使用EGFR20ins抑制劑。


              EGFR基因的常見突變[1]


              [1] Nat RevCancer. 2007 Mar;7(3):169-81.



              檢測內容

              基因

              突變

              用藥提示

              EGFR

              19 del、L858R

              吉非替尼、厄洛替尼、??颂婺?、阿法替尼、達克替尼、奧希替尼、阿美替尼

              G719X、S768I、L861Q

              阿法替尼、奧希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、達克替尼

              T790M

              奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼

              20 ins

              Amivantamab、Mobocertinib



              檢測項目

              項目名稱

              核心技術

              項目規格

              適配機型

              樣本類型

              人類EGFR基因突變檢測試劑盒

              PAP-ARMS?

              10測試/盒

              Stratagene Mx3000P?、ABI7500等

              腫瘤組織樣本


              檢測意義

              1、 可手術IB~IIIA期NSCLC患者進行EGFR突變檢測,指導輔助靶向治療。

              2、 不可手術III期和IVNSCLC患者一線治療前,進行EGFR基因突變檢測,根據分子分型指導治療。

              3、 EGFR-TKI耐藥患者,建議再次活檢進行EGFR基因突變檢測。


              優勢特點

              穩定可靠:采用預分裝閉管檢測,有效避免交叉污染;

              靈敏度高:可檢出10ngDNA樣品中含量低至1%的EGFR基因突變;

              檢測全面:覆蓋了EGFR基因18~21號外顯子上全部可用藥突變,包含敏感突變、T790M和20ins;

              操作簡單:基于自主知識產權PAP-ARMS?技術,僅需一步操作。


              檢測流程

              1.DNA提取

              2.加樣

              3.上機檢測

              4.出具報告


              服務流程

              1.咨詢相關事項

              2.進行樣本取樣

              3.樣本快遞至飛朔檢測點

              4.上機檢測

              5.出具報告

              6.報告送出

              7.提供專業咨詢和疑惑解答


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