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              Research Cooperation

              科研合作

              人類K-ras基因突變檢測

              K-ras與肺癌

              國械注準 20223400275


              Kristen鼠肉瘤致癌基因(KRAS)是中國非小細胞肺癌(NSCLC)患者第二常見的突突變頻率為9.8%;其中約30%為G12C突變[1]。KRAS突變與預后不佳有關(對比野生型,HR=1.5,P=0.002)[1]。2021年5月,FDA批準AMGEN公司的靶向抗癌藥物Sotorasib上市,用于治療先前已經接受過至少一種系統療法、存在KRASG12C突變、局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

              K-ras突變與預后[1]

              [1] Biomark Res. 2020Jun 25;8:22.


              KRAS與結直腸癌

              西妥昔單抗和帕尼單抗是靶向表皮生長因子受體(EGFR)的單克隆抗體藥物,可以競爭性阻止EGFR與其配體結合,抑制其向下游傳遞信號。KRAS位于EGFR下游的MAPK經典信號通路中,發生突變的KRAS蛋白不依賴EGFR的調控,患者對西妥昔單抗和帕尼單抗耐藥。因此FDA在西妥昔單抗和帕尼單抗的產品說明書里特別指明,這類藥物不推薦用于KRAS突變型的結直腸癌患者。


              檢測基因

              編號

              突變名稱

              堿基變化

              編號

              突變名稱

              堿基變化

              1

              G12D

              c.35G>A

              9

              Q61L

              c.182A>T

              2

              G12A

              c.35G>C

              Q61R

              c.182A>G

              3

              G12V

              c.35G>T

              Q61H

              c.183A>C

              4

              G12S

              c.34G>A

              Q61H

              c.183A>T

              5

              G12R

              c.34G>C

              10

              A59T

              c.175G>A

              6

              G12C

              c.34G>T

              Q61K

              c.181C>A

              7

              G13D

              c.38G>A

              11

              A146T

              c.436G>A

              8

              G13C

              c.37G>T

              A146V

              c.437C>T

              G13S

              c.37G>A

              A146P

              c.436G>C

              G13R

              c.37G>C




              K117N

              c.351A>C




              K117N

              c.351A>T





              檢測項目

              項目名稱核心技術項目規格適配機型樣本類型
              人類KRAS基因突變檢測試劑盒PAP-ARMS?10測試/盒

              Stratagene Mx3000P?、

              ABI7500等

              FFPE


              檢測意義

              1、不可手術NSCLC患者系統治療前進行KRAS基因突變檢測,根據分子分型指導治療。若組織標本不可及,可考慮利用循環腫瘤DNA進行檢測。

              2、轉移性結直腸癌潛在可切除組新輔助化療前,或姑息治療組系統治療前進行KRAS基因突變檢測,突變患者對西妥昔單抗、帕尼單抗和抗HER2療法等耐藥。


              優勢特點

              穩定可靠:閉管檢測,無需產物后處理;

              簡單快速:僅需一步操作,90分鐘即可完成檢測;

              重復性好:普通PCR實驗室即可展開,無需特別培訓便可獲得重復性好的結果;

              技術領先:基于自主知識產權PAP-ARMS?技術開發。


               

              檢測流程

              1.核酸提取

              2.加樣

              3.上機

              4.出具報告


              服務流程

              1.咨詢相關事項

              2.進行樣本取樣

              3.樣本快遞至飛朔檢測點

              4.上機檢測

              5.出具報告

              6.報告送出

              7.提供專業咨詢和疑惑解答


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